Strategischer Qualitätsmanager Medizintechnik (m/w/d)
- Hamburg
Warum Löwenstein Medical Technology?
Neue Wege gehen. Aber nie vergessen wo man herkommt. Löwenstein Medical Technology ist ein mittelständisches Unternehmen unter dem Dach der international aufgestellten Löwenstein Gruppe. Als Kompetenzträger für respiratorische Diagnostik und Therapie entwickeln und produzieren wir in Deutschland hochwertige Medizinprodukte „Made in Germany“ für den weltweiten Einsatz in der Schlaf- und Beatmungsmedizin. Wir investieren in Mitarbeiter, die unsere zentralen Werte Eigenverantwortung, Begeisterung, Kreativität und Leistung in den Fokus ihres Schaffens stellen.
Zur Unterstützung unseres Bereiches „Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs“ am Standort Hamburg suchen wir Sie – ab sofort für eine unbefristete Position – als
Strategischer Qualitätsmanager Medizintechnik (m/w/d)
Ihr Beitrag
• Unterstützung bei der Überwachung, Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems nach ISO 13485 und ISO 9001
• Unterstützung bei der Prozessgestaltung, -anpassung und -optimierung in Zusammenarbeit mit den Fachabteilungen
• Verwaltung von Prozessbeschreibungen und Arbeitsanweisungen
• Umsetzung interner Prozesse (CAPA-Prozess, Überwachung regulatorischer Anforderungen)
• Organisation, Begleitung und Nachbereitung von internen und externen Audits
• Planung und Durchführung bzw. Zuweisung von Qualitätsschulungen
Das bringen Sie mit
• Fundierte Kenntnisse über regulatorische Anforderungen an QM-Systeme (ISO 13485/MDR/CFR)
• Berufserfahrung in einem Medizintechnikunternehmen wünschenswert
• Idealerweise Erfahrungen im CAPA-Management
• Erfahrungen bei der Gestaltung von QM-Prozessen
• Eigeninitiative sowie analytische und strukturierte Arbeitsweise
• Kommunikationsstärke und ein ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein
• Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Sicherer Umgang mit MS Office
Das können Sie von uns erwarten
- Führendes und kontinuierlich wachsendes Unternehmen der Medizintechnik
- Dynamisches Umfeld mit hervorragendem Arbeitsklima, das sich durch Flexibilität und Eigenverantwortung auszeichnet
- Anspruchsvolle und abwechslungsreiche Projekte
- Viele Möglichkeiten zur Mitgestaltung sowie zur persönlichen und fachlichen Entwicklung
- Flexible Arbeitszeiten
- Vergütung nach Tarifvertrag, ggf. Prämien- und Bonuszahlungen
- Zuschuss zum Deutschlandticket
- Zuschuss zum Mittagessen und täglich frisches Obst
- Zuschuss zur Betrieblichen Altersvorsorge
- Kontinuierliche Weiterbildungs- und Qualifizierungsmöglichkeiten
- JobRad
- Homeoffice nach Absprache möglich
- Corporate Benefits
- 30 Tage Urlaub
Wir machen Sinn.
Löwenstein Medical Technology
GmbH + Co. KG
Standort Hamburg
Kronsaalsweg 40
22525 Hamburg