Senior Manager Quality & Regulatory Affairs (m/w/d)
- Hamburg
Warum Löwenstein Medical Technology?
Neue Wege gehen. Aber nie vergessen wo man herkommt. Löwenstein Medical Technology ist ein mittelständisches Unternehmen unter dem Dach der international aufgestellten Löwenstein Gruppe. Als Kompetenzträger für respiratorische Diagnostik und Therapie entwickeln und produzieren wir in Deutschland hochwertige Medizinprodukte „Made in Germany“ für den weltweiten Einsatz in der Schlaf- und Beatmungsmedizin. Wir investieren in Mitarbeiter, die unsere zentralen Werte Eigenverantwortung, Begeisterung, Kreativität und Leistung in den Fokus ihres Schaffens stellen.
Ihr Beitrag
- Koordination und Leitung übergreifender QM + RA Projekte und Initiativen in Abstimmung mit den Fachabteilungen
- Operative Unterstützung und Vertretung des PRRC im Tagesgeschäft sowie bei strategischen Themen
- Analyse regulatorischer Entwicklungen (wie Normen, Gesetze, MDR/FDA) und Mitarbeit an der QM+RA-Strategie
- Unterstützung von Digitalisierungsinitiativen: Mitgestaltung und Bewertung digitaler Tools und Prozesse im Qualitäts- und Regulierungsumfeld
Das bringen Sie mit
- Erfolgreich abgeschlossenes ingenieur- oder naturwissenschaftliches Studium, beispielsweise in Medizintechnik, Mechatronik oder Elektrotechnik
- Fundierte Kenntnisse im Umgang mit QM-Systemen sowie regulatorischen Anforderungen für Medizinprodukte (z. B. MDR, ISO 13485, FDA)
- Mehrjährige Erfahrung in der Leitung von QM / RA Projekten
- Erfahrung in den Bereichen Vigilanz, Audits, CAPAs und technische Dokumentation
- Verständnis für regulatorische Anforderungen in der Entwicklung und Testung, einschließlich Testmethoden und Produktprüfung im medizinischen Umfeld
- Selbstständige Arbeitsweise, analytische Fähigkeiten sowie Ergebnis- und Zielorientierung
- Ein ausgeprägtes Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein sowie eine hohe Schnittstellenkompetenz zeichnen Sie ebenso aus.
- Fließendes Deutsch und Englisch in Wort und Schrift
Das können Sie von uns erwarten
- Führendes und kontinuierlich wachsendes Unternehmen der Medizintechnik
- Dynamisches Umfeld mit hervorragendem Arbeitsklima, das sich durch Flexibilität und Eigenverantwortung auszeichnet
- Anspruchsvolle und abwechslungsreiche Projekte
- Viele Möglichkeiten zur Mitgestaltung sowie zur persönlichen und fachlichen Entwicklung
- Flexible Arbeitszeiten
- Attraktive Zuschüsse: Mittagessen, Deutschlandticket & betriebliche Altersvorsorge (bAV)
- Corporate Benefits (Bonusprogramm für Mitarbeiter)
- Home-Office für ein paar Tage pro Woche nach Absprache möglich
- JobRad
- 30 Tage Urlaub
Wir machen Sinn.
Löwenstein Medical Technology
GmbH + Co. KG
Standort Hamburg
Kronsaalsweg 40
22525 Hamburg
Redaktionell empfohlener externer Inhalt
